質量保證措施

        公司建立有獨立的質量管理部門，負責全公司的質量工作，質量部下設QC、QA兩個辦公室。其中QA辦公室負責生產過程中及原輔料的現場監控，設有專職QA人員3名，均具有藥學（或相應專業）知識和管理經驗；QC辦公室負責按照藥典標準要求對所生產的化合物（工作對照品）進檢測，保證其純度按照藥典條件檢測不得低于98%?，F在專職QC人員8名，均具有藥學（或相關專業）知識，并經專業技術和崗位培訓。
       對批生產記錄審核后決定成品放行；對主要物料供應商的質量體系進行審計；對不合格品處理程序進行審核；對標簽、質量檢測報告書的印制、發放、使用前進行審核。
        公司按藥典標準及相關規范要求，結合全公司生產實際，編制了各項管理文件，崗位操作規范等相關文件，并組織QA、QC人員及其它有關人員全面、系統地學習了文件，并嚴格按制度進行考核。

 

       
       根據產品生產需要，嚴格按照相關規范要求，建立了藥材、包材檢驗室，理化檢驗室，（包括陰涼留樣觀察室），精密儀器室、天平室、標準液配制室、化試室、留樣觀察室等標準實驗室，配置了相關檢驗設備和試劑（藥），完全保證了公司產品的質量檢驗。
       公司擁有多套制備級別的液相色譜和多套電子分析儀器。包括高分辨液相色譜-質譜聯用儀、高效液相攝譜儀、氣相色譜儀、氣相色譜質譜聯用儀、美國AGilent Technologies核磁共振波譜儀、塵埃粒子計數器、紫外分析儀、風速儀、快速水分測定儀等設備。